Цены производителей на жизненно важные лекарства хотят заморозить

Что предлагают

Законопроектом предлагается изменить статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Суть поправки — установить до 1 января 2028 года мораторий на перерегистрацию в сторону увеличения предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Речь идёт не обо всех лекарствах, а именно о препаратах из перечня ЖНВЛП. Для таких препаратов государство регулирует предельную отпускную цену производителя. Авторы инициативы предлагают временно зафиксировать этот уровень: производитель не сможет через процедуру перерегистрации повысить уже установленную предельную цену.

При этом из представленных материалов следует, что первичная регистрация предельной отпускной цены сохраняется. Также сохраняется возможность перерегистрации в сторону уменьшения. То есть проект направлен именно против повышения зарегистрированной предельной цены, а не против регистрации новых цен как таковой.

В пояснительной записке авторы связывают инициативу с ростом цен на лекарства. По их данным, в январе–августе 2025 года средняя стоимость упаковки лекарства в аптечной рознице составила 416 рублей, что примерно на 14 % выше, чем за аналогичный период 2024 года. При этом показатель инфляции за тот же период, как указано в пояснительной записке, не превышал 4 %.

Кого это коснётся

В первую очередь мера касается граждан, которые регулярно покупают лекарства из перечня ЖНВЛП. В пояснительной записке отдельно названы пенсионеры, инвалиды, люди с хроническими заболеваниями, ветераны и участники специальной военной операции. Для таких людей даже небольшое повышение стоимости терапии может быть чувствительным, особенно если препарат нужен постоянно.

Также инициатива касается производителей лекарств. Если проект примут в предложенной логике, производители препаратов из перечня ЖНВЛП временно не смогут повышать предельную отпускную цену через перерегистрацию. Это может ограничить их ценовую гибкость, но авторы законопроекта считают, что стабильный спрос и государственный заказ должны частично компенсировать такие потери.

Поправка затронет и участников цепочки обращения лекарств: оптовые организации, аптеки, поставщиков по государственным контрактам. Предельная цена производителя влияет на дальнейшее ценообразование, закупки и планирование поставок. Поэтому фиксация предельных цен может сказаться не только на производителях, но и на всей экономике обращения ЖНВЛП.

Отдельная группа, для которой законопроект важен, — государственные и региональные заказчики лекарств. Авторы указывают, что рост цен на ЖНВЛП напрямую увеличивает расходы бюджета или сокращает объём закупаемых препаратов. Мораторий, по их мнению, должен сделать закупки более предсказуемыми.

Что изменится на практике

Если законопроект примут, производитель не сможет до 1 января 2028 года повысить зарегистрированную предельную отпускную цену на препарат из перечня ЖНВЛП через процедуру перерегистрации. Для граждан это означает попытку сдержать рост цен на наиболее социально значимые лекарства.

Важно понимать: законопроект говорит о предельной отпускной цене производителя. Это не всегда тождественно конечной цене на полке в аптеке. На цену для покупателя могут влиять и другие элементы цепочки обращения. Однако предельная цена производителя является базовой точкой, от которой дальше строится ценообразование.

Для бюджета ожидаемый эффект состоит в более стабильном планировании расходов на лекарственное обеспечение. Если предельные цены не растут, государственным и региональным заказчикам проще рассчитывать закупки и заключать контракты без риска внезапного увеличения стоимости по уже значимым позициям.

Для бизнеса эффект будет неоднозначным. С одной стороны, производители лишаются возможности повышать предельную цену в пределах действия моратория. С другой стороны, авторы проекта подчёркивают, что мера временная и не запрещает снижение цены, а также не отменяет спрос на препараты из перечня ЖНВЛП.

Когда это заработает

Сейчас законопроект находится на стадии предварительного рассмотрения. Ответственным указан Комитет Государственной Думы по охране здоровья. Это означает, что инициатива ещё не стала законом и может быть изменена в ходе дальнейшего рассмотрения.

В предоставленных данных не указана дата вступления закона в силу. Поэтому сейчас нельзя утверждать, с какого дня начнёт действовать мораторий, если проект будет принят. Срок вступления в силу определится ко второму чтению.

При этом предельный срок действия предлагаемого моратория в названии и материалах проекта указан прямо: до 1 января 2028 года. Это дата окончания предлагаемого ограничения на повышение предельной отпускной цены производителя по препаратам из перечня ЖНВЛП.

Что делать сейчас

Гражданам пока не нужно предпринимать специальных действий. Законопроект ещё не принят, поэтому действующие правила обращения лекарственных средств продолжают применяться в прежнем порядке. Если препарат нужен постоянно, разумно следить за его наличием и ценой, но считать мораторий уже действующим нельзя.

Аптекам, поставщикам и производителям стоит отслеживать прохождение проекта в Государственной Думе. На текущей стадии рано перестраивать договоры и ценовую политику только на основании этой инициативы, но её можно учитывать как возможный регуляторный риск для препаратов из перечня ЖНВЛП.

Государственным и региональным заказчикам также важно учитывать, что проект направлен на стабилизацию предельных цен, но пока не создаёт новых обязательных правил. Практические выводы для закупок можно будет делать после появления текста ко второму чтению и ясности по дате вступления закона в силу.

Законопроект ещё проходит чтения, находится на предварительном рассмотрении и не является действующим законом. Его текст, формулировки, порядок вступления в силу и практические последствия могут измениться в ходе дальнейшего рассмотрения.