Срок действия рецепта 107 1 у

Правила выписки рецепта на лекарственные средства (ЛС)

1. Все ЛС выписываются на рецептурных бланках формы № 107-1/у на латинском языке, предписания для пациента – на русском языке или русском и национальном языках. Для наркотических и психотропных средств, анаболических стероидов предназначена форма № 148-1/у-88

2. Писать рецепт принято четким почерком, чернилами или шариковой ручкой. Исправления в рецепте не допускаются.

3. На одном бланке формы № 107-1/у выписывается не более 3-х ЛС, бланке формы № 148-1/у-88 – только одно наименование.

4. Рецепты должны выписываться с указанием Ф.И.О., возраста пациента, указывается дата выписки рецепта, Ф.И.О. врача

5. В графе «Rp:» указываются на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название ЛС

6. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается миллилитрах (1 ml), в граммах или каплях, а остальных веществ — в граммах (1,0). При дозировании ЛС меньше 1 грамма пользуются следующими обозначениями: 0,1 – дециграмм, 0,01 – 1 сантиграмм, 0,001 – 1 миллиграмм

7. В конце рецепта после обозначения D.t.d. № (Выдай таких доз числом) или D. (Выдай) стоит обозначение S. (Обозначь), которое дает предписание о способе употребления ЛС с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для ЛС, взаимо-действующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи.

8. Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (название ЛС, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

9. Срок действия рецепта формы № 107-1/у (10 дней, 2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания. Рецепты на бланках формы № 148-1/у-88 действительны в течение 10 дней.

10. Рецепт заверяется врачом своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».

11. Врачи, выписывающие на ЛС, несут ответственность за назначение ЛС конкретному пациенту в соответствии с медицинскими показаниями и правильность оформления рецепта.

Из приложения № 13 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110

Форма № 107-1/у Форма № 148-1/у-88

Наименование (штамп) учреждения

Код учреждения по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Мед.документация . Форма № 107-1/у

Утверждена Минздравом Россия, 1997 г.

(взрослый, детский – ненужное зачеркнуть)

Дата выписки рецепта

Ф.И.О.больного: Сидоров Иван Петрович

S. По 1 таблетке 3 раза в день вне зависимости от приема пищи 5 дней

Rp: Sol. Diclofenaci 2,5% — 1,5 ml

Подпись и личная печать врача М. П.

Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев, 1 года (ненужное зачеркнуть)

Наименование (штамп) учреждения

Код формы по ОКУД 3108805

Форма N 148-1/у-88

Утверждена Приказом Министерства здравоохраненияи социального

Развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110

(взрослый, детский – ненужное зачеркнуть)

Дата выписки рецепта

Ф.И.О.больного: Сидоров Иван Петрович

Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного —

S. По 1/2 таблетки на ночь – 2 недели

Подпись и личная печать врача М. П.

Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев, 1 года (ненужное зачеркнуть)

Министерство здравоохранения УТВЕРЖДЕНА

и социального развития Приказом Министерства

Российской Федерации МЕСТО ДЛЯ здравоохранения и социального

ШТРИХ-КОДА развития Российской Федерации

┌─ — — — — — ┐ от 12 февраля 2007 г. N 110

┌─┬─┬─┬─┬─┐ Код формы по ОКУД 3108805

Код Код нозологи- │Источник финанси- │% оплаты из│Рецепт│

категории ческой формы │рования: │источника │дейст-│

граждан (по МКБ-10) │1) федеральный бюджет│финансиро- │вите- │

│2) бюджет субъекта │вания: │лен в │

│(нужное подчеркнуть) │дчеркнуть) │ │

РЕЦЕПТ Серия ___72________ N 11483017_ от │0│1│ │0│9│ │2│0│1│0│

Ф.И.О. пациента Сидоров Иван Петрович

Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного (история развитияребенка)

625039, г.Тюмень, ул.Воровского, д. 17, кв 118 _________________________________________________________

Ф.И.О. врача (фельдшера) Савельева Ирина Павловна

Выписано: └─┴─┴─┴─┴─┴─┘ (заполняется специалистом │

Rp: Сарs Pyracetami │Отпущено по рецепту: │

___________________________________ │Дата отпуска _______________│

___________________________________ │Код лекарственного │

D.t.d. │средства ___________________│

Дозировка _0,2_____________________ │Торговое наименование ______│

Количество единиц _60______________ │____________________________│

Signa по 1 таб 2 раза в день_______ │____________________________│

Подпись врача (фельдшера) _________ │Количество _________________│

и личная печать врача │На общую сумму _____________│

(фельдшера) _______________________ │____________________________│

Корешок РЕЦЕПТА Серия 72_____________ N 11483017___ от 1.09.2010

Способ применения: внутрь

Продолжительность 30____________ дней Наименование лекарственного

Количество приемов в день: _____ раз средства: Пирацетам

На 1 прием: 1_____________________ед. Дозировка: По 1 капс 2 раза

1.Рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л) предназначен для выписки рецептов для пациентов, имеющих право на получение ЛС бесплатно или со скидкой.

2. В верхнем левом углу проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса, телефона, а также указы-вается код лечебно-профилактического учреждения.

3. В верхней части формы обозначено место для нанесения штрих-кода.

4. Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер. С двумя экземплярами пациент обращается в аптечное учреждение. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

5. Вносится код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение.

6. Код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 вносится путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке.

7. Источник финансирования и процент оплаты указываются подчеркиванием

8. Полностью указываются Ф.И.О. больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде РФ (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

9. Графа «Rp:» – см. порядок оформления рецептурных бланков форм № 107-1/у и № 148-1/у-88. п.п.5, 6, 7.

10. Рецепт заверяется врачом своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».

11. Код в графе «Код врача» указывается в соответствии с установленным органом управления ЗО субъекта РФ перечнем кодов врачей, имеющих право на выписку ЛС по дополнительному лекарственному обеспечению.

12. На бланках данных форм выписывается одно наименование ЛС, изделия медицинского назначения или специализированного продукта лечебного питания.

13. Рецепт действителен в течение 1 месяца со дня выписки.

14.Назначение ЛС отражается в медицинской карте амбулаторного больного с указанием номера рецепта.

15. При отпуске ЛС в аптечном учреждении на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных ЛС (международное непатентованное наименование, торговое или иное название, дозировка, количество) и проставляется дата отпуска.

16. На рецепте внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок выдается больному в аптечном учреждении, на корешке делается отметка о наименовании ЛС, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего).

17. Рецептурные бланки могут быть заполнены в ЛПУ с использованием компьютерных технологий.

18. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:

Из приложения № 13 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110

Для продолжения скачивания необходимо собрать картинку:

О продлении сроков использования рецептурных бланков «старого образца»

Сегодня мы вернемся к обсуждению этой темы в свете нового Письма Минздрава России от 14.01.2016 № 25/25-4 «О продлении сроков использования рецептурных бланков «старого образца» (далее – Письмо № 25/25-4).

Немного напомним, что согласно части 1 статьи 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3) рецепты, содержащие назначение наркотических средств и психотропных веществ, выписываются на специальных бланках.

Формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила их оформления утверждены Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н (далее – Приказ Минздрава № 54н).

Форма № 107/у-НП

Итак, Минздрав России в Письме № 25/25-4 напоминает, что Приказом Минздрава России от 30.06.2015 № 385н в Приказ Минздрава № 54н были внесены изменения, согласно которым в форму № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» были внесены соответствующие изменения, а именно:

• срок действия рецепта изменен с 5 дней на 15 дней;
• рецептурный бланк может заполняться не только чернилами или шариковой ручкой, но и с применением печатающих устройств;
• введена норма о том, что (пункт 10.1 Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»):
  • при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); подписью руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее при его наличии)); печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов»;
  • при повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Однако, в Письме № 25/25-4 Минздрав России отмечает, что централизованное изготовление рецептурного бланка № 107/у-НП будет осуществлено Минздравом России не позднее III квартала 2016 года.

Таким образом, в настоящее время для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов (за исключением трансдермальных терапевтических систем), внесенных в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного ФЗ № 3, следует использовать рецептурный бланк формы № 107/у-НП, утвержденный Приказом Минздрава № 01.08.2012 № 54н с проставлением на обороте рецепта отметки «Срок действия рецепта 15 дней».

Также, Минздрав России отмечает, что при оформлении рецептурного бланка необходимо руководствоваться Правилами оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденными приказом Минздрава № 54н, с изменениями, внесенными Приказом № 385н.

Формы рецептов № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л)

Приказом Минздрава от 30.06.2015 № 386н были внесены изменения в приложения к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Приказ Минздрава № 1175н).

Так, изменения коснулись форм рецептурных бланков № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом.

Немного напомним, что согласно пункту 9 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава № 1175н (далее – Порядок оформления бланков) с «01» января 2016 года в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 указывается одновременно и номер медицинской карты амбулаторного пациента, и полный почтовый адрес его места жительства (места пребывания или места фактического проживания). А вот в рецептах, выписываемых льготным категориям граждан, будет указываться только номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Напомним, что ранее во всех формах рецептурных бланков можно было указывать или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка), или его адрес.

Обратим Ваше внимание также на тот важный факт, что законодателем уточнено, что адрес пациента в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 должен быть полным.

Кроме того, в соответствии с пунктом 16 Правил оформления бланков, с «01» января 2016 года уточнены сроки действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм.

Так, сроки уточнены до 30, 60, 90 дней (ранее бланки были действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.

Таким образом, с 1 января 2016 года все медицинские организации должны быть обеспечены указанными бланками и осуществлять выписку рецептов на рецептурных бланках с учетом внесенных изменений.

Однако в связи с имеющимися в ряде регионов запасами вышеуказанных рецептурных бланков, изготовленных в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 1175н Минздрав России, полагает возможным разрешить использование старых рецептурных бланков до «01» июля 2016 года.

При этом, Минздрав России особо обращает внимание на необходимость в целях информированности пациентов проставлять на обороте рецепта отметки о новом сроке действия рецепта — 15 дней (форма № 148-1/у-88), 60 дней (форма № 107-1/у), 15 дней, 30 дней или 60 дней (форма № 148-1/у-04(л)).

Также, Минздрав России в Письме № 25/25-4 указывает на то, что при оформлении указанных рецептурных бланков следует руководствоваться Порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденным Приказом Минздрава № 1175н, с учетом изменений, внесенных, Приказом № 386н.

ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА по-прежнему продолжает следить за темой назначения лекарственных препаратов и оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты.

с письменного разрешения ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА». По этим вопросам необходимо обращаться по адресу info@kormed.ru.

Любые нарушения будут рассматриваться и преследоваться согласно статье 146. Уголовного Кодекса РФ «Нарушение авторских и смежных прав».

Срок действия рецепта 107 1 у

1. В левом верхнем углу рецептурного бланка формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.

2. Рецептурный бланк № 107-1/у заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

3. В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).

4. В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.

5. В графах «Rp» указывается:

• на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
• на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.

6. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.

7. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.

8. На рецептурном бланке 107-1/у выписываются лекарственные средства не подлежащие контролю.

9. Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (название лекарственного средства, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

10. На одном рецептурном бланке 107-1/у выписывается не более 3-х лекарственных средств. Исправления в рецепте не допускаются.

11. Срок действия рецепта (10 дней, 2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания.

12. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица Приготовил, Проверил, Отпустил.

Аптечные консультации

Организация работы аптеки

Срок действия рецепта №107-1/у до года. Порядок отпуска.

Согласно Приказу Минздрава РФ № 403н некоторые рецепты на бланке формы №107-1/у должны оставаться на хранении в аптеке в течение трех месяцев. Но, согласно приказу Минздрава РФ № 1175н, срок действия рецептурного бланка может быть установлен до 1 года с указанием периодичности отпуска лекарственного препарата из аптечной организации, например ежемесячно!

Согласно же новому приказу Минздрава РФ №403н, фармацевтический работник при отпуске лекарственного препарата по такому рецепту делает необходимые отметки на рецепте и возвращает рецепт больному.

Как же в таком случае, при проверке в аптечной организации можно доказать, что рецепт на руках у больного, и лекарственный препарат отпущен?

При при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей необходимые сведения сведения.

При очередном обращении больного в аптечную организацию (не обязательно ту же самую) с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.

Но согласно приказу №403н остаются и хранятся в аптечной организации рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» и другими необходимыми отметками) на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех месяцев.

Таким образом, при периодическом отпуске лекарственных препаратов, перечисленных выше, выписанных на рецептурном бланке формы № 107-1/у на срок до одного года, возникает проблема, указанная в начале нашей статьи.

Аптеке, в таком случае, рекомендуется при каждом отпуске, за исключением последнего, оставлять у себя ксерокопию возвращаемого пациенту рецепта с отметками об очередном отпуске препарата. После отпуска последней порции препарата рецепт больному не возвращается, а остается на хранении в течение 3-х месяцев в аптечной организации.

Другие интересные статьи:

Запись навигация

Один комментарий на “ Срок действия рецепта №107-1/у до года. Порядок отпуска. ”

А если нет возможности копию сделать? В приказе ведь нет указания, что необходимо хранить копию

Приказ Минздрава № 403н: новые правила отпуска

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая — препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка — блистер; вторая — препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором — недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя — так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный разъяснению новых правил отпуска ЛС, а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина расскажет о своей точке зрения на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Читайте по теме

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

0 комментариев 0 лайков 9483 просмотра

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

0 комментариев 0 лайков 3256 просмотров

Редакция не несет ответственности за информацию, размещенную в рекламных материалах. Мнение редакции может не совпадать с мнением наших авторов. Все материалы, опубликованные в журнале, охраняются законом «Об авторском праве». Любое воспроизведение статей, перепечатка либо ссылка на них допускаются исключительно с письменного согласия редакции.

Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи,

информационных технологий и массовых коммуникаций.

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 — 66330 От 21.07.2016 г.

Учредитель и издатель — АО НПК «Катрен»

Адрес учредителя: 630117, Россия, Новосибирск, ул. Тимакова, 4

Адрес редакции: 630117, Россия, Новосибирск,

ул. Тимакова, 4, тел./факс: (383) 227-71-12