Медицинские научные мероприятия хотят согласовывать с Росздравнадзором

Что предлагают

Законопроект № 1238813-8 предлагает изменить законодательство об охране здоровья граждан и отдельные законы, чтобы урегулировать проведение медицинских и фармацевтических научных мероприятий. Сейчас, по позиции авторов, в законе нет ясного определения такого мероприятия и порядка его проведения. Из-за этого коммерческие структуры могут оформлять рекламные или фактически медицинские активности как научные конгрессы, семинары, форумы или съезды.

Авторы предлагают ввести понятие «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие» и закрепить требования к его проведению. Цель — отличать научную деятельность от мероприятий, которые используются для продвижения товаров, услуг или для извлечения прибыли под видом науки.

• ввести правовое определение медицинского или фармацевтического научного мероприятия;
• установить требования к порядку проведения таких мероприятий;
• ввести обязательное согласование порядка проведения с Росздравнадзором;
• запретить распространение недобросовестной или недостоверной рекламы под видом научного мероприятия;
• запретить вручение подарков и передачу лекарственных препаратов для последующей раздачи пациентам;
• предусмотреть возможность дополнительных критериев, например требований к месту проведения и составу участников.

В пояснительной записке также говорится, что дополнительной гарантией может стать согласование мероприятия с главными внештатными специалистами Минздрава России. Конкретный порядок такого согласования в предоставленных данных не раскрыт.

Кого это коснётся

В первую очередь изменения затронут организаторов медицинских и фармацевтических конференций, форумов, семинаров, конгрессов и иных похожих мероприятий. Особенно важны поправки для коммерческих компаний, которые проводят мероприятия с участием врачей, косметологов, фармацевтов, пациентов или потребителей медицинских услуг.

Поправки могут быть значимы и для медицинских, образовательных, научных организаций, профессиональных объединений врачей, спонсоров, рекламодателей, производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий. Если мероприятие связано с медицинской или фармацевтической тематикой и при этом используется для продвижения товаров или услуг, оно может попасть в зону нового регулирования.

Что изменится на практике

Главное практическое изменение — организаторам придется заранее учитывать, является ли их мероприятие медицинским или фармацевтическим научным мероприятием, и соблюдать специальный порядок его проведения. Если закон будет принят, одного названия «конгресс», «форум» или «научный семинар» будет недостаточно: мероприятие должно будет соответствовать установленным критериям.

Отдельный акцент сделан на рекламе. Законопроект направлен против ситуаций, когда под видом научной программы фактически продвигаются услуги, препараты, процедуры или иные товары, а участники воспринимают это как профессионально подтвержденную медицинскую информацию. Такая реклама, если она недобросовестная или недостоверная, должна быть запрещена именно в контексте псевдонаучных медицинских и фармацевтических мероприятий.

Для организаторов это означает рост регуляторной нагрузки: нужно будет готовить порядок проведения мероприятия, проходить согласование с Росздравнадзором и следить за тем, чтобы программа, подарки, раздача препаратов и рекламные материалы не нарушали новые ограничения. Для добросовестных государственных, муниципальных, образовательных, научных и профессиональных организаций это может стать способом подтвердить легальный и научный характер мероприятия.

Поводом для законопроекта авторы называют случаи проведения в Москве в мае 2025 года двух мероприятий: Международного конгресса для косметологов IECTC 2025 и Международного конгресса для пластических и реконструктивных хирургов ICTPS 2025. По данным пояснительной записки, Росздравнадзор выявил нарушения в сфере лицензирования медицинской деятельности и оказания медицинских услуг, материалы были переданы в прокуратуру, но организаторы, спонсоры и выгодоприобретатели избежали административной ответственности из-за пробелов в законодательстве.

Когда это заработает

Сейчас законопроект находится на стадии предварительного рассмотрения. Это ранний этап прохождения в Государственной Думе: текст еще может быть существенно изменен, дополнен или отклонен.

В предоставленных данных не указана дата вступления закона в силу. Значит, срок начала применения новых правил пока неизвестен и, вероятно, будет определяться ко второму чтению или в финальной редакции законопроекта.

Что делать сейчас

Организаторам медицинских и фармацевтических мероприятий стоит уже сейчас проверить, не смешиваются ли в их программах научная часть, реклама, продвижение услуг и фактическое оказание медицинской помощи. Особенно внимательно нужно оценить мероприятия, где проводятся демонстрационные процедуры, консультации, манипуляции, раздача препаратов или подарков.

• разделить научную программу и рекламные активности;
• проверить, есть ли медицинские услуги или манипуляции, требующие лицензии;
• пересмотреть условия участия спонсоров и производителей;
• исключить недостоверные заявления о товарах, услугах и методиках;
• подготовиться к возможному согласованию порядка проведения с Росздравнадзором.

Гражданам и специалистам стоит осторожнее относиться к мероприятиям, где под видом научного конгресса предлагают процедуры, лечение, препараты или платные услуги. Само название мероприятия еще не подтверждает его научный или безопасный характер.

Законопроект еще проходит чтения, поэтому его формулировки, требования к организаторам, порядок согласования и сроки вступления в силу могут измениться.